什么叫GMP車間?以及凈化標準是什么?
進來很多客戶咨詢一個問題什么是GMP車間,這里小編告訴大家,其實簡單來說GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。
GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善
那什么是gmp車間凈化標準呢?
GMP凈化標準等于無菌環(huán)境,無菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產出高品質的物質。
GMP無菌環(huán)境就分為幾個大塊:
一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構,
二、是質量要求,質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的,
三、是人員和物流的流動方向的潔凈設計,四是凈化空調系統(tǒng)的安裝與設計。
工廠整體經過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP車間凈化標準!
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