GMP廠房裝修設(shè)計(jì)規(guī)范及注意事項(xiàng)

　　在GMP廠房裝修設(shè)計(jì)的時(shí)候有很多的規(guī)范和注意事項(xiàng)要我們注意的，今天，小編就針對(duì)這種類型的車間的裝修設(shè)計(jì)部分的規(guī)范和一些需要注意的事項(xiàng)，為大家簡(jiǎn)單介紹下！

　　GMP廠房，主要包括兩個(gè)方面，一為GMP食品車間，二是GMP醫(yī)藥類潔凈室。

　　GMP是GOODMANUFACTURINGPRACTICES的縮寫，中文含義可以翻譯為“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。

　　1.GMP對(duì)廠房總體要求

　　1.1廠址選擇

　　在條件允許的情況下，盡量選在環(huán)境較清潔和綠化較好的地區(qū)，并盡量遠(yuǎn)離鐵路、公路、機(jī)場(chǎng)，與交通干道之間的距離不宜小于50cm。不要選在多風(fēng)沙的地區(qū)和有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)。若條件不允許，必須位于工業(yè)污染或其它人為灰塵較嚴(yán)重的地區(qū)時(shí)，要在其全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

　　不論是新建或改建的潔凈車間周圍都要進(jìn)行綠化，車間四周應(yīng)設(shè)消防車道，廠區(qū)的路面盡量選用堅(jiān)固、起塵少的材料。

　　1.2工藝布置

　　在不影響生產(chǎn)情況下，為了減少交叉污染和便于系統(tǒng)布置，盡量將潔凈度要求相同的廠房安排在一起。廠房中潔凈室內(nèi)只需放置必要的工藝設(shè)備，容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體等的工藝設(shè)備或輔機(jī)盡量放在潔凈室的外部[4]。在同一潔凈室內(nèi)，盡量將潔凈度要求高的設(shè)備放在潔凈氣流首先到達(dá)的地方，而容易產(chǎn)生污染的設(shè)備放在靠近排風(fēng)的位置。
 

　　1.3建筑要求

　　潔凈室的位置一般要盡量放在人流少的地方，人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高一級(jí)的潔凈室過渡，在潔凈室內(nèi)一般采用上送下回方式[5]。上送上回方式雖然在某些空態(tài)測(cè)定中可能達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈度級(jí)別，但在動(dòng)態(tài)時(shí)不利于排除污染，所以是不宜推薦的方式，這是因?yàn)椋?/p>

　?。?）上送上回容易形成某一高度上某一區(qū)域氣流趨向停滯，當(dāng)使微粒的上升力和重力相抵時(shí)，易使大微粒（主要是5μm微粒）停留在某一空間區(qū)域，所以不利于排除塵粒和保證工作區(qū)工作風(fēng)速（對(duì)于局部百級(jí)）。

　?。?）容易造成氣流短路，使一部潔凈氣流和新風(fēng)不能參與全室的作用，因而降低了潔凈效果和衛(wèi)生效果。

　?。?）容易使污染微粒在上升排出過程中污染其經(jīng)過的操作點(diǎn)，在潔凈走廊由于沒有操作點(diǎn)，如用上回則一般不存在這種危險(xiǎn)，在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下，采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬(wàn)級(jí)的低要求潔凈室采用。

　　醫(yī)藥GMP潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度，壓差，照度，噪聲等作出規(guī)定，空氣潔凈度等級(jí)按照規(guī)定分為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。
 

　　新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D

　　綜合上述情況，GMP廠房對(duì)空氣的溫度，濕度，潔凈度，壓差，照度，噪音，風(fēng)速，換氣次數(shù)，等都有嚴(yán)格要求，設(shè)計(jì)者要根據(jù)工藝要求、生產(chǎn)潔凈度級(jí)別合理選用空調(diào)系統(tǒng)、風(fēng)管、彩鋼板等材料，規(guī)范施工，從而達(dá)到GMP設(shè)計(jì)要求。