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保健食品行業(yè)潔凈工程良好生產規(guī)范 GB 17405—1998 |
| 保健食品屬于食品范疇中的一個分支，而保健食品在做 潔凈工程 的時候，無論從潔凈度，微生物，空氣質量等等方面要求都更加高，而為了規(guī)范保健食品行業(yè)的良好生產，可以參考以下標準規(guī)定。 1. 塵埃數(shù)、 活微生物、 換氣次數(shù)、潔凈度 5.2.2 必須按照生產工藝和... |
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無塵車間中藥制劑各工序GMP標準（下） |
| 四、 進入潔凈室的人員管理,參照中藥制劑GMP檢查指南: 5301潔凈室(區(qū))是否限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入 人員數(shù)量是否嚴格控制，對臨時外來人員是否進行指導和監(jiān)督。 1． 檢查文件 。 1．1不同潔凈級別的潔凈室(區(qū))的操作人員數(shù)量及進出手續(xù)是否... |
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食品凈化車間工程標準與設計規(guī)范 |
| 食品潔凈室/凈化工程簡介： 食品潔凈室（區(qū)）是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產的一門潔凈技術的應用。 食品 行業(yè)的潔凈室，除了控制空氣中的微粒外，也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴格，在技術上防 止微生物對食品的交叉污染。其中最具代表性的是無菌包裝，食... |
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生物制藥潔凈冷庫招標書范本 |
| （（略）受（略）的委托，按照《中華人民**國招標投標法》的規(guī)定，對**生物疫苗生產廠房 潔凈冷庫采購項目所需承包人進行國內公開招標。歡迎具有承接此項設備采購能力的投標人 參加本項目的投標。 1、項目名稱： ** 生物疫苗生產廠房潔凈冷庫采購項目 2、工... |
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GMP等于凈化工程？NO!解讀GMP車間建設誤區(qū) |
| GMP1995年我國就已經引進國外，首先用于生物制藥，后來像食品，化妝品都在延用，而且現(xiàn)在也更新了不同的版本， 最新為2010，很多會誤認為GMP車間就是做凈化車間，其實這完全是一大誤區(qū)，GMP并不等于凈化工程。 由于GMP最廣泛應用于制藥車間，那么我們就以生... |
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食品潔凈車間的整體設計方案 |
| 食品加工潔凈車間凈化等級 類型 品種 空氣潔凈度等級（ISO） 肉（含魚肉）類加工品 肉卷、烤肉、火腿、香腸 6-8級 奶制品 奶粉、奶油、奶酪、含奶飲料 6-7級 飲料 果汁、礦泉水、啤酒 6-7級 調味品 濃縮漿、果醬 7-8級 糕點等 面包、蛋糕、速食品、巧克力 6-... |
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無菌制劑GMP車間工藝設計 |
| 無菌藥品按生產工藝可分最終滅菌產品和非最終滅菌產品，后者生產過程控制更加嚴格?！禛MP》的核心是防止差錯、混淆和污染與交叉污染，因為，任何所用藥品產生的差錯、混淆、污染與交叉污染都會使患者付出生命或健康的代價。醫(yī)藥生產企業(yè)實施《GMP》主要包括... |
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影響GMP凈化工程驗收的常見問題匯總 |
| GMP認證車間本來是為了更好的幫助制藥，食品，化妝品等企業(yè)改善生產流程和生產環(huán)境。但GMP并不等于 凈化工程。科瓦特作為有十余年凈化工程的專業(yè)建設單位，特為大家整理了在做GMP認證車間時影響驗收的常 見問題匯總，希望可以幫到更多的GMP凈化車間和生產企... |
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血液制品GMP凈化車間建設方案 |
| 血液制品屬于生物制品三大類之一，（生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.） 主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產 潔凈車間建設除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范，還應嚴格依據(jù)國家最新... |
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為什么要建設汽車噴涂潔凈無塵車間？ |
| 在噴漆中，有各種溶劑含有苯及苯的化合物，如甲苯、二甲苯等。稀釋劑中乙醇、丁醇等常用的 工業(yè)溶劑也都有毒，甚至有的還有劇毒，如甲醇等。這些有毒物質的存在，對人體的神經系統(tǒng)、呼 吸系統(tǒng)和皮膚等有一定的毒害，最常出現(xiàn)的如苯中毒和漆中毒等現(xiàn)象發(fā)生。... |
